CE-Kennzeichnung - So läuft das bei LORCH Arbeitsschutz

Produkteinordnung in die Welt der Richtlinien und Normen

Um einem Produkt eine CE-Konformitätserklärung gewissenhaft und rechtssicher auszustellen, bedarf es der Berücksichtigung einiger wichtiger Normen, Gesetze und Richtlinien. So ist durch europäisches Recht, in Deutschland umgesetzt als Produktsicherheitsgesetz (ProdSG) bzw. die „Neunte Verordnung zum Produktsicherheitsgesetz“ (9. ProdSV), je nach Fall die Einhaltung der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG (MRL) oder auch die Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU (LVD) vorgeschrieben.

Einer der ersten Schritte in einem Konformitätsverfahren ist die Ermittlung der gesetzlich geltenden Richtlinien. Weitere relevante Richtlinien, die im Maschinenbau eine Rolle spielen, sind die EMV-Richtlinie 2014/30/EU, die Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU und viele mehr. Die Relevanz hängt hierbei unter anderem von der genauen Charakteristik des zu zertifizierenden Produkts und dem festgelegten Verwendungszweck ab. Die aufwändige Aufgabe der Ermittlung rechtlich vorgeschriebener Richtlinien und weiterer technischer Regeln, die auch durch die Versicherer ergänzt werden, nehmen wir von LORCH Arbeitsschutz Ihnen in einem ersten Schritt der CE-Koordination mit viel Erfahrung auf dem Gebiet ab. So müssen Sie sich nicht mühsam umfänglich in eine komplexe Normenwelt einarbeiten und übersehen keine verpflichtenden Regularien, deren Missachtung sogar strafbar wäre.

Detaillierte Konformitätsvermutung und Risikobeurteilung

Jeder CE-Kennzeichnung muss nach obigen Richtlinien eine Risikobeurteilung nach DIN EN ISO 12100 „Sicherheit von Maschinen - Allgemeine Gestaltungsleitsätze - Risikobeurteilung und Risikominderung“ zugrunde liegen.

Die Erstellung einer solchen Risikobeurteilung bedarf in der Praxis einiger Erfahrung und Augenmaß für Gefährdungen und Maßnahmen sowie eine umfängliche Kenntnis von Normen zur Beurteilung von technischen Lösungen, Schutzeinrichtungen usw. In der Praxis gibt es ganze Normenreihen für unterschiedliche Maschinentypen und Anwendungen. Besonders hervorzuheben sind hierbei beispielsweise die allgemeingültigen Normen DIN EN 60204 „Sicherheit von Maschinen – Elektrische Ausrüstung von Maschinen“ und die DIN EN ISO 13849 „Sicherheit von Maschinen - Sicherheitsbezogene Teile von Steuerungen“, welche heute große Bedeutung besitzen. Sie regeln unter anderem die Einschätzung von Risiken durch Perfomance Level (PL) und der notwendigen Kategorie (Cat.) der technischen Lösungen zur Risikominderung. Bei LORCH Arbeitsschutz erarbeiten wir täglich Risikobeurteilungen für unterschiedlichste Maschinen oder Geräte aus diversen Branchen. Unsere Beurteilungen halten der Überprüfung durch Kunden in ganz Europa, durch Zertifizierungsstellen oder Audits der Automobilindustrie stand. Wenn Sie Ihre Risikobeurteilung mithilfe unserer Fachkunde erstellen oder erstellen lassen, erhalten Sie immer auch entsprechende Maßnahmenempfehlungen zur Optimierung der Maschine oder Hinweise auf notwendige Änderungen zur Erfüllung der Konformität und letztlich der Sicherheit des Produktes. Um zu einer Einschätzung der Konformität einer Anlage zu gelangen, studieren wir auch Ihre Unterlagen (z.B. E-Schaltplan, P-Schaltplan, RI Schema, Betriebsanleitung, Stückliste, Konstruktionspläne), soweit verfügbar.

Technische Dokumentation

Zur vollständigen CE-Konformität gehört in den meisten Fällen auch eine geeignete Betriebsanleitung. Dabei sind im wesentlich der inhaltliche Aufbau einer Betriebsanleitung sowie symbolische Darstellungen, sprachliche Regelungen und vieles mehr durch die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und einiger weiterer Richtlinien bestimmt.

Die Betriebsanleitung soll dem Anwender Ihres Produktes im gesamten Lebenszyklus der Maschine zu sicherem Betrieb und Handhabung vom Aufbau bis zur Entsorgung anleiten. Eine CE-konforme Betriebsanleitung muss dabei einige Informationen unbedingt enthalten. Hierbei kommt es nicht nur auf die vollständige inhaltliche Vertretung der Themen an, sondern auch auf korrekte Formulierungen, Verweise auf bestimmte Normen und ergänzende Unterlagen an der richtigen Stelle sowie auf die Verwendung zugelassener Symbolik.

Im Rahmen eines CE-Verfahrens mit Unterstützung von LORCH Arbeitsschutz erstellen wir anhand der gewonnenen Informationen eine solche Betriebsanleitung, die Sie durch eine Bedienungsanleitung ergänzen oder erweitern können. Wir schreiben Betriebsanleitungen für jegliche Art von Maschine und Produkt. Auch für Ihre im Eigenbau entstandene Maschine in Ihrer Werkhalle stellt LORCH-Arbeitsschutz eine CE-konforme Betriebsanleitung zusammen. Durch die Verwendung eigens konzipierter Softwarelösungen erstellen wir in kurzer Zeit konsistent gesetzte hochwertige Dokumente im PDF.

CE-Koordination in der Praxis

Die Risikobeurteilung soll nach DIN EN ISO 12100 ein entwicklungsbegleitender Prozess sein und laufend aktualisiert und überarbeitet werden. Daher stehen wir Ihnen auch immer gerne langfristig mit unserer Fachkenntnis zur Verfügung. Oftmals entstehen aber auch Prototypen oder zunächst laborbetriebene Anlagen, die erst später zertifiziert werden sollen. Auch hierbei steht Ihnen LORCH Arbeitsschutz zur Seite. Wir beurteilen die Situation und zeigen Ihnen auf, welcher Unterlagen, Maßnahmen und Schritte es bedarf, damit Sie auch zu einer späteren Lebensphase der Maschine die CE-Konformität bestätigen können. Für nicht zertifizierte Bestandsmaschinen oder Retrofits übernehmen wir auch das Reverse Engineering, um zu einer Einschätzung der Sicherheit und der Erfüllung der Richtlinien zu gelangen.

LORCH Arbeitsschutz fungiert oft auch als Third Party und bestätigt nach der Analyse relevanter Unterlagen und der Abnahme vor Ort die CE-Konformität einer Maschine bei Auslieferung.

Wir passen uns gerne an die Datenformate und Vorlagen Ihres Unternehmens an und bieten einen Cloud-Zugang zum Austausch, damit Sie so wenig Aufwand wie möglich haben, um mit uns zusammenarbeiten zu können. Außerdem verfügen wir über Erfahrungen in unterschiedlichen Methoden, wie mit FMEA, FTA. Unsere Mitarbeiter bereichern uns und Sie mit fundierten Kenntnissen in Arbeits- und Umweltschutz, Brandschutz sowie in der Steuerungstechnik, Antriebstechnik und vielen fachspezifischen Gebieten wie Kältetechnik, Bau von Prüfstanden, Metallverarbeitung, ESD-Schutz, Medizintechnik, Lebensmitteltechnik, Baustofftechnik, Sondermaschinenbau, Prototypenentwicklung uvm.

Schließlich ist es uns bei LORCH Arbeitsschutz ein Anliegen, bei allen Fragen zur CE-Konformität und Compliance mit Rat und Tat zur Seite zu stehen. Wann immer wir können, geben wir wertvolle Tipps preis und nehmen auch komplexe oder herausfordernde Aufgaben gerne an.